ថ្នាំជំងឺទឹកនោមផ្អែមអាចធ្វើអោយរោគសញ្ញាជំងឺផាកឃីនសុនប្រសើរឡើង
Lixisenatide ដែលជាថ្នាំ glucagon-like peptide-1 receptor agonist (GLP-1RA) សម្រាប់ការព្យាបាលជំងឺទឹកនោមផ្អែម បន្ថយ dyskinesia ចំពោះអ្នកជំងឺដែលមានជំងឺផាកឃីនសុនដំបូង នេះបើយោងតាមលទ្ធផលនៃការសាកល្បងព្យាបាលដំណាក់កាលទី 2 ដែលបានចេញផ្សាយនៅក្នុង New England Journal of Medicine ( NEJM) នៅថ្ងៃទី 4 ខែមេសា ឆ្នាំ 2024 ។
ការសិក្សានេះដឹកនាំដោយសាកលវិទ្យាល័យ University Hospital of Toulouse (ប្រទេសបារាំង) បានជ្រើសរើសមុខវិជ្ជាចំនួន 156 ដោយបែងចែកស្មើគ្នារវាងក្រុមព្យាបាល lixisenatide និងក្រុម placebo ។អ្នកស្រាវជ្រាវបានវាស់ស្ទង់ឥទ្ធិពលនៃឱសថដោយប្រើពិន្ទុ Movement Disorder Society-Unified Parkinson's Disease Rating Scale (MDS-UPDRS) Part III ជាមួយនឹងពិន្ទុខ្ពស់ជាងនៅលើមាត្រដ្ឋានដែលបង្ហាញពីបញ្ហាចលនាកាន់តែធ្ងន់ធ្ងរ។លទ្ធផលបានបង្ហាញថានៅខែទី 12 ពិន្ទុ MDS-UPDRS ផ្នែកទី III បានថយចុះ 0.04 ពិន្ទុ (បង្ហាញពីភាពប្រសើរឡើងបន្តិច) នៅក្នុងក្រុម lixisenatide និងកើនឡើង 3.04 ពិន្ទុ (បង្ហាញពីការកាន់តែអាក្រក់នៃជំងឺ) នៅក្នុងក្រុម placebo ។
វិចារណកថា NEJM សហសម័យបានកត់សម្គាល់ថា នៅលើផ្ទៃខាងលើ ទិន្នន័យទាំងនេះបង្ហាញថា lixisenatide បានការពារទាំងស្រុងនូវភាពកាន់តែអាក្រក់នៃរោគសញ្ញាជំងឺផាកឃីនសុនក្នុងរយៈពេល 12 ខែ ប៉ុន្តែនេះអាចជាទិដ្ឋភាពសុទិដ្ឋិនិយមហួសហេតុ។មាត្រដ្ឋាន MDS-UPDRS ទាំងអស់ រួមទាំងផ្នែកទី III គឺជាមាត្រដ្ឋានសមាសធាតុដែលមានផ្នែកជាច្រើន ហើយការកែលម្អនៅក្នុងផ្នែកមួយអាចប្រឆាំងនឹងការខ្សោះជីវជាតិនៅក្នុងផ្នែកមួយទៀត។លើសពីនេះ ក្រុមសាកល្បងទាំងពីរអាចទទួលបានអត្ថប្រយោជន៍ដោយគ្រាន់តែចូលរួមក្នុងការសាកល្បងព្យាបាល។ទោះជាយ៉ាងណាក៏ដោយ ភាពខុសប្លែកគ្នារវាងក្រុមសាកល្បងទាំងពីរហាក់ដូចជាពិត ហើយលទ្ធផលបានគាំទ្រឥទ្ធិពលនៃ lixisenatide លើរោគសញ្ញាជំងឺផាកឃីនសុន និងវគ្គនៃជំងឺដែលអាចកើតមាន។
ទាក់ទងនឹងសុវត្ថិភាព 46 ភាគរយនៃអ្នកដែលត្រូវបានព្យាបាលដោយ lixisenatide ជួបប្រទះការចង្អោរ និង 13 ភាគរយមានបទពិសោធន៍ក្អួត។ វិចារណកថា NEJM ណែនាំថាឧប្បត្តិហេតុនៃផលប៉ះពាល់អាចរារាំងដល់ការប្រើប្រាស់យ៉ាងទូលំទូលាយនៃ lixisenatide ក្នុងការព្យាបាលជម្ងឺផាកឃីនសុន ហើយដូច្នេះការរុករកបន្ថែម។ ការកាត់បន្ថយកម្រិតថ្នាំ និងវិធីសាស្រ្តផ្សេងទៀតនៃការសង្គ្រោះនឹងមានតម្លៃ។
"នៅក្នុងការសាកល្បងនេះ ភាពខុសគ្នានៃពិន្ទុ MDS-UPDRS មានសារៈសំខាន់ជាស្ថិតិ ប៉ុន្តែតូចបន្ទាប់ពី 12 ខែនៃការព្យាបាលជាមួយ lixisenatide ។ សារៈសំខាន់នៃការរកឃើញនេះមិនស្ថិតនៅលើទំហំនៃការផ្លាស់ប្តូរនោះទេ ប៉ុន្តែនៅក្នុងអ្វីដែលវាបង្ហាញ។"វិចារណកថាដែលបានរៀបរាប់ខាងលើសរសេរថា "ការព្រួយបារម្ភដ៏ធំបំផុតសម្រាប់អ្នកជំងឺផាកឃីនសុនភាគច្រើនមិនមែនជាស្ថានភាពបច្ចុប្បន្នរបស់ពួកគេទេ ប៉ុន្តែការភ័យខ្លាចនៃការវិវត្តនៃជម្ងឺ។ ប្រសិនបើ lixisenatide ធ្វើអោយពិន្ទុ MDS-UPDRS ប្រសើរឡើងដោយ 3 ពិន្ទុ នោះតម្លៃព្យាបាលរបស់ថ្នាំអាចត្រូវបានកំណត់ ( ជាពិសេសដោយសារផលប៉ះពាល់របស់វា) ផ្ទុយទៅវិញ ប្រសិនបើប្រសិទ្ធភាពនៃ lixisenatide កើនឡើង បង្កើនពិន្ទុ 3 ទៀតក្នុងមួយឆ្នាំក្នុងរយៈពេលពី 5 ទៅ 10 ឆ្នាំ ឬច្រើនជាងនេះ នោះវាអាចជាការព្យាបាលដែលផ្លាស់ប្តូរយ៉ាងពិតប្រាកដ ជំហានបន្ទាប់គឺច្បាស់ណាស់ថានឹងធ្វើការសាកល្បងដែលមានរយៈពេលយូរជាងនេះ»។
បង្កើតឡើងដោយក្រុមហ៊ុនផលិតថ្នាំបារាំង Sanofi (SNY.US) lixisenatide ត្រូវបានអនុម័តដោយរដ្ឋបាលចំណីអាហារ និងឱសថអាមេរិក (FDA) សម្រាប់ការព្យាបាលជំងឺទឹកនោមផ្អែមប្រភេទទី 2 ក្នុងឆ្នាំ 2016 ដែលធ្វើឱ្យវាក្លាយជា GLP-1RA ទី 5 ដែលត្រូវបានដាក់លក់នៅទូទាំងពិភពលោក។ វិនិច្ឆ័យពីទិន្នន័យ។ ពីការសាកល្បងព្យាបាល វាមិនមានប្រសិទ្ធភាពក្នុងការបញ្ចុះជាតិគ្លុយកូសដូចដៃគូរបស់ខ្លួន liraglutide និង Exendin-4 ហើយការចូលទីផ្សារអាមេរិកបានមកយឺតជាងផលិតផលរបស់ពួកគេ ដែលធ្វើឱ្យវាពិបាកសម្រាប់ផលិតផលក្នុងការទទួលបានទីតាំង។នៅឆ្នាំ 2023 ថ្នាំ lixisenatide ត្រូវបានដកចេញពីទីផ្សារសហរដ្ឋអាមេរិក។Sanofi ពន្យល់ថា នេះគឺដោយសារតែហេតុផលពាណិជ្ជកម្ម ជាជាងបញ្ហាសុវត្ថិភាព ឬប្រសិទ្ធភាពជាមួយថ្នាំ។
ជំងឺផាកឃីនសុន គឺជាជំងឺប្រព័ន្ធប្រសាទដែលកើតឡើងភាគច្រើនចំពោះមនុស្សវ័យកណ្តាល និងវ័យចំណាស់ ដែលគួរឱ្យកត់សម្គាល់បំផុតដោយការញ័រ ភាពរឹង និងចលនាយឺត ជាមួយនឹងមូលហេតុដែលមិនអាចកំណត់បាន។បច្ចុប្បន្ននេះ ការព្យាបាលសំខាន់សម្រាប់ជំងឺផាកឃីនសុន គឺការព្យាបាលដោយជំនួសថ្នាំ dopaminergic ដែលមានប្រសិទ្ធភាពជាចម្បងដើម្បីកែលម្អរោគសញ្ញា និងមិនមានភស្តុតាងគួរឱ្យជឿជាក់នៃផលប៉ះពាល់ដល់ការវិវត្តនៃជំងឺនោះទេ។
ការសិក្សាពីមុនជាច្រើនបានរកឃើញថា GLP-1 receptor agonists កាត់បន្ថយការរលាកខួរក្បាល។ការរលាកសរសៃប្រសាទនាំទៅរកការបាត់បង់កោសិកាខួរក្បាលដែលផលិត dopamine ជាបណ្តើរៗ ដែលជាលក្ខណៈរោគសាស្ត្រស្នូលនៃជំងឺផាកឃីនសុន។ទោះបីជាយ៉ាងណាក៏ដោយ មានតែ GLP-1 receptor agonists ប៉ុណ្ណោះដែលអាចចូលទៅខួរក្បាលបានមានប្រសិទ្ធភាពក្នុងជំងឺផាកឃីនសុន ហើយថ្មីៗនេះ semaglutide និង liraglutide ដែលត្រូវបានគេស្គាល់យ៉ាងច្បាស់សម្រាប់ឥទ្ធិពលនៃការសម្រកទម្ងន់របស់ពួកគេ មិនបានបង្ហាញពីសក្តានុពលក្នុងការព្យាបាលជំងឺផាកឃីនសុននោះទេ។
កាលពីមុន ការសាកល្បងដែលធ្វើឡើងដោយក្រុមអ្នកស្រាវជ្រាវនៅវិទ្យាស្ថានសរសៃប្រសាទនៅសាកលវិទ្យាល័យឡុងដ៍ (ចក្រភពអង់គ្លេស) បានរកឃើញថា exenatide ដែលមានរចនាសម្ព័ន្ធស្រដៀងនឹង lixisenatide ធ្វើអោយរោគសញ្ញាជំងឺផាកឃីនសុនមានភាពប្រសើរឡើង។លទ្ធផលនៃការសាកល្បងបានបង្ហាញថានៅ 60 សប្តាហ៍អ្នកជំងឺដែលត្រូវបានព្យាបាលដោយ exenatide មានការថយចុះ 1 ពិន្ទុនៅក្នុងពិន្ទុ MDS-UPDRS របស់ពួកគេខណៈពេលដែលអ្នកដែលព្យាបាលដោយ placebo មានភាពប្រសើរឡើង 2.1 ពិន្ទុ។សហការបង្កើតឡើងដោយ Eli Lilly (LLY.US) ដែលជាក្រុមហ៊ុនឱសថដ៏ធំរបស់សហរដ្ឋអាមេរិក exenatide គឺជាអ្នកទទួលថ្នាំ GLP-1 ដំបូងបង្អស់របស់ពិភពលោក ដែលបានផ្តាច់មុខទីផ្សារអស់រយៈពេល 5 ឆ្នាំ។
យោងតាមស្ថិតិ យ៉ាងហោចណាស់អ្នកទទួល GLP-1 6 នាក់ត្រូវបាន ឬកំពុងត្រូវបានធ្វើតេស្តសម្រាប់ប្រសិទ្ធភាពរបស់ពួកគេក្នុងការព្យាបាលជំងឺផាកឃីនសុន។
យោងតាមសមាគមជំងឺផាកឃីនសុនពិភពលោក បច្ចុប្បន្នមានអ្នកជម្ងឺផាកឃីនសុនចំនួន 5.7 លាននាក់នៅទូទាំងពិភពលោក ដែលមានប្រហែល 2.7 លាននាក់នៅក្នុងប្រទេសចិន។នៅឆ្នាំ 2030 ប្រទេសចិននឹងមានពាក់កណ្តាលនៃចំនួនប្រជាជន Parkinson សរុបរបស់ពិភពលោក។យោងតាម DIREsaerch (DIResaerch) បានឱ្យដឹងថា ទីផ្សារថ្នាំព្យាបាលជំងឺផាកឃីនសុនជាសកលនឹងមានការលក់ 38.2 ពាន់លានយន់ក្នុងឆ្នាំ 2023 ហើយត្រូវបានគេរំពឹងថានឹងឈានដល់ 61.24 ពាន់លានយន់ក្នុងឆ្នាំ 2030 នេះបើយោងតាម DIResaerch (DIResaerch)។
ពេលវេលាផ្សាយ៖ ២៤-មេសា-២០២៤
.png)
